屠呦呦团队获新突破 青蒿素治疗红斑狼疮已在昆药临床试验

据新华社6月17日报道，针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题，屠呦呦及其团队经过多年攻坚，在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破，于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案，并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展，获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。　　云南网记者随即联系了与屠呦呦团队携手合作的昆药集团(以下简称昆药)。记者了解到，上述青蒿素治疗红斑狼疮研究，已经委托昆药进行临床试验。

青蒿素治疗红斑狼疮研究已进入临床二期

2016年，昆药出资7000万元，与中国中医科学院中药研究所及屠呦呦团队再次合作，共同开发“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目。目前该项目已进入临床二期，若能进一步取得临床试验成功，将填补红斑狼疮有效治疗领域的空白，为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献，其意义或将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。

来源：昆药集团微信公众号

红斑狼疮是什么病?能治愈吗?

红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病，好发于15岁～40岁女性。该病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等亚型。

红斑狼疮发病原因至今不明，可能和遗传背景、环境(如紫外线、毒物放射物的接触)、病毒感染、激素水平等因素有关，目前不能被治愈。

青蒿素给世界带来什么?

我们知道，疟疾在热带地区传播非常广，是非常凶险的传染病。传播途径也很简单，蚊子通过叮咬把疟原虫带入人体内，继而产生疟疾。如果带的是恶性疟原虫，被感染的人会全身发冷、发热、多汗，长期多次发作后，可引起贫血和脾肿大，民间俗称的打摆子就是这个。一旦在脑部发展会形成脑疟疾，甚至可能引发脑死亡等严重的症状。

自发现青蒿素以来，青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。“截至目前，青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性，贡献不可估量。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说。

全球第一家推出一次服药就可治愈抗疟药

据悉，目前，昆药生产的复方蒿甲醚已成为全球援助非洲的第一选择药物。

昆药对复方蒿甲醚的研究从上世纪80年代开始，1987年，昆明制药厂(昆药前身)与军科院五所签署合作协议联合开发复方蒿甲醚，并于1992年获得我国新药证书。1998年，复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进入全球市场，成为中国原创新药取得国际专利的先例。

来源：昆药集团微信公众号

2004年，昆药与军科院携手合作，成功研制出新一代复方抗疟药ARCO(复方磷酸萘奈酚喹片)，第一次实现单次片口服即可治愈非复杂性疟疾，成为全球第一家推出一次服药就可治愈的抗疟药品种。

来源：昆药集团微信公众号

目前，昆药拥有七个蒿甲醚系列产品品种，参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。其中，生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药。

重点研发妊娠妇女和儿童抗疟药剂

在疟疾威胁人群中，妊娠妇女和儿童是昆药在抗疟领域研发中重点关注的对象。昆药不断投入针对儿童、妊娠妇女抗疟药剂型及种类的研发，并不断推进新型抗疟药的研发，以助力实现全球疟疾相关儿童、孕产妇死亡率降低的目标。

【新闻助读】

云南人对青蒿素的贡献

云南，是青蒿素成长的地方，青蒿素及其衍生药品的产业化，都是在这里完成的。

1967年5月23日。国家成立“全国性疟疾防治药物研究工作协作小组”。云南省药物所成为该小组的主要成员之一，先后有20多位年轻人参与研究，罗泽渊和丈夫黄衡也在课题组中。

一日，罗泽渊在云南大学的校园里发现了很多苦蒿。《本草纲目》记载其同类：“烧薰可驱蚊，捣汁服可治疟”。他灵机一动，采了一大把抱回了研究所。课题组在苦蒿里找到有效抗疟成分，实验用的小鼠全部康复了!但随之而来的也有难题——提取工艺太复杂，不能大量生产。

难道它只能是一个实验室产物?云南省药物所的研究人员不服气，接过了研究的担子。课题组组长梁钜忠查了许久资料，终无所得。直到想起北京的老师说过，可以试试溶剂汽油。梁钜忠找来1公斤汽油，一试，成了。找到溶剂,成功了一半。接下来，要找到青蒿中含量高的品种。

一个支架，搭一个木板，放上瓶瓶罐罐，就是试验的桌子。课题组的人将青蒿晒干、磨粉，再“押车”拉溶剂汽油回来溶解。经过反复筛选，四川酉阳的青蒿青蒿素含量高，适合量产，遂大量采购。

随后，上海药物研究所对青蒿素进行改造，获得了效果更好的蒿甲醚。

1981年初，上海药物研究所与昆明制药厂合作，希望能批量生产蒿甲醚。

在昆药中心实验车间的一个偏棚里，试制小组开始了研究。然而，历时一年，因为产量和质量不稳定，蒿甲醚仍无法投入生产。直到试制小组组长杨恒族凭多年经验控制了反应温度，并带领小组分离出纯净的蒿甲醚，量产才成为现实。

根据杨恒族的试制小组的研究成果，昆药修改了蒿甲醚质量标准。目前，昆药集团拥有青蒿素业务完整的产业链，是全球最大的抗疟药原料药生产基地，也是全球品种最全的抗疟药品供应商。

在为屠呦呦团队取得新进展欢呼的同时，请别忘了为云南力量的参与点赞!

部分资料来源于新华社、云南日报微信公众号、新京报图片来源于昆药集团微信公众号

云南网实习记者 李欧 孙寅翔